ชุดเครื่องโกนทางการแพทย์ พร้อมการรับรอง ODM และเครื่องบลัดโค้งที่ได้รับการรับรองจาก ISO13485
1 คําแนะนํา:
ถ้าคุณกําลังมองหาเครื่องมือการแพทย์ผ่าตัดบุกรุกอย่างน้อยที่มีคุณภาพดี ราคาที่สามารถแข่งขันได้ และบริการที่น่าเชื่อถือได้ Wanhe medical กําลังผลิตเครื่องมือเหล่านี้ให้คุณเราให้อุปกรณ์ laparoscopic ทั่วไปและมืออาชีพ, FDA ยอมรับ.
2 รายละเอียด
ใช้วัสดุสแตนเลสที่ดีที่สุด
การสร้างที่แข็งแรง
ความต้านทานต่อการกัดกรอง
รายละเอียดการแพ็ค: | กระเป๋าสะพายและกล่องกระดาษชนิดพิเศษ |
รายละเอียดการจัดส่ง: | โดยทางอากาศ |
FAQ
ความต้องการสําหรับการบํารุงรักษาและดูแลเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเป็ดที่มีการบุกรุกอย่างน้อย คืออะไร?
ความต้องการในการบํารุงรักษาและดูแลของเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเปเดียที่บุกรุกน้อย ประกอบด้วยด้านดังต่อไปนี้
การทําความสะอาดและฆ่าเชื้อ:
เมื่อใช้แล้ว ควรทําความสะอาดทันที เพื่อกําจัดเลือดและสารอินทรีย์อื่น ๆ ที่ติดอยู่อุปกรณ์ควรได้รับการรักษาก่อนหรือจมในสารละลาย enzymatic ก่อนการรักษาที่มีค่า pH กลางหลังจากการใช้โดยผู้ป่วย.
ขั้นตอนในการทําความสะอาดประกอบด้วย: ล้างด้วยน้ําอบ, ถอนเลือดและของเหลวจากร่างกายอย่างละเอียด, ทุ่มและทําความสะอาดด้วยสารซักฟอกแบบเอ็นไซเมติกหรือน้ําที่ไม่ใช้อิโอนีเซียมและให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ของโลหะประเภทต่าง ๆ จะถูกจัดการแยกแยก.
สําหรับอุปกรณ์ความแม่นยําสูง เช่น การตรวจเส้นเลือดขอด แนะนําให้ทําการปลูกแบคทีเรียครั้งละเดือน เพื่อให้แน่ใจว่าพวกมันตอบสนองความต้องการในการฆ่าเชื้อ
การเลื่อนและป้องกันสนิม
หลังการใช้ครั้งละครั้ง โดยเฉพาะสําหรับส่วนผสมของแกน ควรใช้ปาราฟีนเหลว หรือน้ํามันย่อยกันสนิมอื่น ๆ เพื่อป้องกันสนิมและการกัดกรอง
การใช้น้ํามันย่อย เช่น Miltex® Lube บนหมุนสามารถป้องกันส่วนเคลื่อนไหวของเครื่องมือได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การตรวจสอบและการทดสอบการทํางาน
ก่อนและหลังการใช้ครั้งละครั้ง ควรตรวจสอบเป็นประจํา เพื่อตรวจสอบว่าชิ้นส่วนทั้งหมดสมบูรณ์ หรือไม่ และข้อต่อมีความคล่อง และการทํางานดีหรือไม่
ก่อน การผ่าตัด เลือก และ ตรวจสอบ อุปกรณ์ ตาม ความ ต้องการ เพื่อ ให้แน่ใจ ว่า อุปกรณ์ เหล่า นี้ ทํางาน ได้ อย่าง ดี และ ไม่ มี ความ เสียหาย
สําหรับอุปกรณ์ที่ถอดออก ควรเปียกด้วยอากาศในห้องผ่าตัดมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ สําหรับการทําความสะอาดแบบเปียก ควรใช้ยาฆ่าเชื้อที่ใช้และล้างด้วยน้ําสะอาด
การเก็บและการจัดการ:
อุปกรณ์ควรถูกเก็บโดยบุคคลที่ตั้งใจ, ใช้อย่างเข้มงวดตามขั้นตอนการใช้งาน, วางไว้, ตรวจสอบเป็นประจํา, ดูแลและซ่อมแซม
เก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่แห้งและสะอาด หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูง, ความชื้นสูง, แสงแดดตรงและน้ํา และเก็บแยกจากโลหะอื่น ๆ เพื่อป้องกันการกัดกร่อน
สําหรับอุปกรณ์ที่มีโครงสร้างช่องว่าง เช่น กล่องเครื่องเจาะ ควรล้างและทําความสะอาดอย่างละเอียดทันทีหลังจากการใช้ครั้งละครั้ง
การฆ่าเชื้อ:
ทาเครื่องมือก่อนรอบการฆ่าเชื้อ และหลังรอบการล้างครั้งสุดท้าย ตามที่ผู้ผลิตแนะนํา และใช้วิธีฆ่าเชื้อที่เหมาะสม เช่น เครื่องทําความสะอาด ultrasonicเครื่องฆ่าเชื้อเครื่องซักผ้าอัตโนมัติเป็นต้น
วิธีการกําจัดเชื้อเพลิงคือการกําจัดเชื้อเพลิงอัตโนมัติในอุณหภูมิ 134 °C อย่างน้อย 3 นาที
การบํารุงรักษาอาชีพ
การบํารุงรักษาและตรวจสอบอุปกรณ์อย่างสม่ําเสมอ โดยผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับคุณสมบัติ
สําหรับอุปกรณ์ผ่าตัดกระดูกที่ใช้พลังงานแบตเตอรี่ ผู้ใช้ควรตรวจสอบอุปกรณ์เป็นประจํา และดําเนินการบํารุงรักษาอย่างมืออาชีพ ครั้งละ 3 ปี
ขั้นตอนข้างต้นสามารถขยายอายุการใช้งานของเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเป็ดที่บุกรุกน้อยได้อย่างมีประสิทธิภาพ และรับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการผ่าตัด
วิธีการทําความสะอาดและฆ่าเชื้อที่ดีที่สุดสําหรับเครื่องมือผ่าตัดออร์โตเป็ดที่รุนแรงน้อย คืออะไร?
The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsรายละเอียดของกระบวนการคือ
ก่อนที่จะทําความสะอาด เครื่องมือนั้นต้องมีการรักษาก่อน รวมถึงการให้ความชุ่มชื้น การตรวจสอบความสะอาด การจัดหมวดหมู่ และการฆ่าเชื้อเครื่องมือพิเศษที่ติดเชื้อสําหรับเครื่องมือที่ปนเปื้อน, เครื่องลดน้ําสามารถใช้ในการรักษาก่อน
การทําความสะอาดเป็นข้อจํากัดสําหรับการฆ่าเชื้ออย่างสําเร็จและจากนั้นท่วมมันในเอนไซม์นานกว่า 2 นาที หรือด้วยการสั่นสั่น ultrasonicสําหรับสารอินทรีย์ที่ยากที่จะทําความสะอาด (เช่นเลือดและโปรตีน) ล้างก่อนด้วยน้ําอุ่นที่ประมาณ 40 °C แล้วเพิ่มยาซักฟอก
วิธีทําความสะอาดทั่วไปประกอบด้วยอุปกรณ์ล้างและฆ่าเชื้อ (WD) และการทําความสะอาด ultrasonic แต่ควรสังเกตว่าบางวัตถุ (เช่นวัตถุลอย, ผลิตภัณฑ์ยาง, ฯลฯ)) ไม่ถูกทําความสะอาดอย่างถูกต้อง และอาจทําให้มีดสวม.
ล้างเครื่องมือให้ดีด้วยน้ําอุ่น เพื่อกําจัดสารอินทรีย์ เช่น เลือดและเนื้อเยื่อ
หลังจากทําความสะอาด ultrasonic ใช้แปรงไนลอนอ่อนเพื่อทําความสะอาดพื้นผิวทั้งหมดอย่างละเอียด และล้างด้วยน้ําระบายที่ระบายอย่างน้อยหนึ่งนาที
ก่อนการฆ่าเชื้อ ให้แน่ใจว่ารอยเลือด, ไขมัน และสิ่งสกปรกอื่น ๆ บนเครื่องมือถูกถอนออกไปอย่างสมบูรณ์ เพื่อหลีกเลี่ยงการส่งผลกระทบต่อผลการฆ่าเชื้อยาฆ่าเชื้อที่ใช้บ่อย ๆ ได้แก่ โซลูชั่นน้ําระบายน้ํากลูตารัลดีเฮด 2% เป็นเวลา 10-30 นาทีคุณยังสามารถใช้สารแก้ว chlorhexidine ใหม่, อัลโคฮอล์ 70%, ยาฆ่าเชื้อบัส, ฯลฯและสกรูควรถูกสกรูซ้ําแล้วซ้ําเล่าและเลื่อนไปและกลับจากด้านหนึ่งไปอีกด้านหนึ่งเมื่อแปรง.
อุณหภูมิไม่ควรเกิน 120 °C ระหว่างการแห้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการเสียหายของเครื่องมือการทําความสะอาดซ้ําหรือทําความสะอาดด้วยมือ. ในที่สุด, น้ํามันและเก็บในกล่องเครื่องมือในหมวดหมู่
วิธีการเลือกและใช้น้ํามันย่อยป้องกันสนิมอย่างถูกต้อง เพื่อขยายอายุการใช้งานของเครื่องมือผ่าตัดออร์โตเป็ดที่รุนแรงน้อย
เพื่อเลือกและใช้น้ํามันยางกันสนิมอย่างถูกต้อง เพื่อขยายอายุการใช้งานของเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเปเดียที่บุกรุกน้อย คุณสามารถอ้างอิงไปยังขั้นตอนและข้อเสนอแนะต่อไปนี้:
เลือกน้ํามันย่อยที่เหมาะสม:
เลือกน้ํามันย่อยที่เหมาะสมตามความต้องการเฉพาะของอุปกรณ์ เช่น น้ํามันย่อยที่ละลายในน้ํา เหมาะสําหรับการฆ่าเชื้อด้วยน้ําหอมแรงดันสูงและการฆ่าเชื้อเอธีเลนโอไซด์,และไม่เป็นน้ํามัน ไม่ติดและไม่เป็นพิษ
น้ํามันหลากหลายฟังก์ชัน เช่น น้ํามันหลอมป้องกันสนิม CRC 5-56 มีลักษณะการปล่อยเร็วและครอบคลุมพื้นผิวสัมผัสทั้งหมด ซึ่งสามารถป้องกันสนิมและการกัดสนิมได้อย่างมีประสิทธิภาพ
วิธีการละลายและการใช้ที่ถูกต้อง
เมื่อล้างมือ นําสารละลายไปใส่ในถังที่ไม่ขั้วขั้วละลายในสัดส่วน 1: 500 (เพิ่ม 2 ml ของสารนี้ต่อ 1000 ml ของน้ํา)และจากนั้นดําน้ําเครื่องมือที่ทําความสะอาดทั้งหมดในสารละลายน้ํามันย่อย.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
หลีกเลี่ยงการปนเปื้อนและสนิม
น้ํามันเลื่อมสามารถยืดอายุของเครื่องมือการผ่าตัด โดยลดการขัดขวางและการเสื่อม และป้องกันการปนเปื้อนและสนิม
ในสภาพอุณหภูมิสูง ความชื้นสูง และสภาพแวดล้อมที่มีมลพิษสูง น้ํามันเลื่อมป้องกันพื้นผิวของอุปกรณ์การแพทย์ และป้องกันสนิมและการกัดกร่อนของอุปกรณ์
การบํารุงรักษาและการเปลี่ยน
ให้น้ํามันย่อยสะอาด และเปลี่ยนมันด้วยน้ํามันใหม่ในเวลาที่เหมาะสม เพื่อให้ความสามารถในการป้องกันสนิม
ใช้สารยับยั้งสนิมจากแบรนด์อย่าง ROCOL เช่น น้ํามันต้านสนิมระยะสั้นระยะสั้น Z25 เพื่อให้มีฟิล์มน้ํามันที่มีประสิทธิภาพสูงและป้องกันการสนิมที่ดี
มาตรฐานการทดสอบการทํางานสําหรับอุปกรณ์การผ่าตัดออร์โตเปเดียที่บุกรุกน้อย คืออะไร?
มาตรฐานการทดสอบฟังก์ชันสําหรับเครื่องมือศัลยกรรมออร์โตเปดิคที่บุกรุกน้อย โดยหลักแล้วครอบคลุมด้านต่อไปนี้:
ผลประกอบการในการใช้งาน: ตาม "รายละเอียดการจดทะเบียนและการตรวจสอบเครื่องมือศัลยกรรมออร์โตเปเดีย (ประเภทที่ 2) "หากมีมาตรฐานแห่งชาติหรือมาตรฐานอุตสาหกรรมสําหรับเครื่องมือศัลยกรรมกระดูก, มาตรฐานที่สอดคล้อง (เช่น YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, ฯลฯ)กลากควรออกและปิดได้ง่าย โดยไม่สั่นหรือติด; หลังจากปิดหัวเล็บควรเข้ากันโดยไม่ผิดการจัดสรร; สกรูแกนกีฬาควรติดแน่นกับเล็บและไม่ควรเคลื่อนไหวเมื่อเปิดและปิด
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพ: สําหรับผลิตภัณฑ์ในหน่วยจดทะเบียนเดียวกันเลือกผลิตภัณฑ์แบบที่สามารถแสดงถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ในหน่วยนี้ เพื่อการทดสอบผลการทํางานทั้งหมดหรือการทดสอบความแตกต่าง.
ความเหมาะสมทางไฟฟ้าแม่เหล็ก (EMC): หุ่นยนต์ศัลยกรรมของจีน ได้ผ่านการรับรองจากอเมริกาเหนือ โดยใช้มาตรฐานล่าสุดของอุตสาหกรรมอย่าง กติกาความปลอดภัยของสินค้าความเหมาะสมทางไฟฟ้าแม่เหล็ก EMC, โปรแกรมทางการแพทย์, การใช้งานและมาตรฐานการทํางานของหุ่นยนต์ (IEC80601-2-77).
ความต้องการทั่วไปสําหรับความปลอดภัยพื้นฐานและผลงานหลัก: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.
การทดสอบวัสดุ: แม้ว่า ISO 7153-1 จะไม่ใช้กับเครื่องมือการผ่าตัดที่ใช้ในการใช้งานพิเศษ (เช่นการปลูกฝังและการผ่าตัดที่รุนแรงน้อย)บางมาตรฐานอาจใช้กับเครื่องมือเหล่านี้เมื่อเลือกเกรดเหล็กและวัสดุแท้ รูปทรง, ขนาดและสภาพการจัดส่งสําหรับเครื่องมือการผ่าตัดการออกแบบของเครื่องมือหรืออุปกรณ์การผลิตของผู้ผลิต.
ระยะการเคลื่อนไหวและความแม่นยําในการควบคุม: เอ็นโดสโกปและเครื่องมือการผ่าตัดที่มีโครงสร้างการออกแบบที่แตกต่างกันถูกตรวจสอบสําหรับระยะการเคลื่อนไหวปลายรวมถึงการควบคุมความแม่นยําและการปรับปรุงผลงานและผลงานภาพภายในช่วงการเคลื่อนไหวเต็มซึ่งทั้งหมดตอบสนองความต้องการที่กําหนดไว้
วิธีการป้องกันการกัดกรองและความเสียหายอย่างมีประสิทธิภาพระหว่างการเก็บและการจัดการเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเป็ดที่รุนแรงน้อย
ในการจัดเก็บและการจัดการเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเป็ดที่มีการบุกรุกอย่างน้อย สามารถใช้มาตรการต่อไปนี้เพื่อป้องกันการกัดกรองและความเสียหายได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การเคลือบป้องกันการกัดกรอง: ควรใช้เคลือบป้องกันการกัดกรองที่หมายเลข 100 อย่างน้อย 3 ชั้น (1 มิลิเมตร) ในการเก็บรักษาอุปกรณ์ และให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ถูกปิดอย่างสมบูรณ์ รวมถึงด้านล่างถ้าเป็นไปได้, ควรเก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่ปิดและควบคุมสภาพแวดล้อมได้ดี
เครื่องแห้ง: หากไม่มีพื้นที่เก็บรักษาที่แยกแยก, เครื่องแห้งซิลิกาเจลถูกแนะนําเพื่อลดความชื้นในบรรจุ.มันจําเป็นต้องวัดขนาดภายนอกของเครื่องมือและคํานวณปริมาณอากาศ, แล้วแปลงเป็นฟุตสามเหลี่ยม โดยใช้ปริมาณของสารแห้งซิลิกาเจลที่แนะนํา
การออกกําลังกายเป็นประจํา: อุปกรณ์ควรออกกําลังกายเป็นประจํา เพื่อรักษาผลงานต่อต้านการกัดสนิมที่ดีที่สุด และพัสดุแห้งต้องเปลี่ยนเป็นประจํา
การทําความสะอาดและการฆ่าเชื้อโรค: เครื่องใช้ในการผ่าตัดคือสับกระดูกและเครื่องมือการแพทย์ ควรเก็บรักษาให้แห้งทันทีหลังจากทําความสะอาด เพื่อป้องกันการกัดกรอง, การเปลี่ยนสีและการเปลือกส่วนเคลื่อนไหวควรเคลือบด้วยสารย่อยในน้ํา, และเครื่องมือที่ติดซิป ควรเก็บไว้โดยไม่ติดซิป ใช้ยาซักรีด pH กลางหรือเกือบกลาง และยาซักรีดระดับการแพทย์ในการทําความสะอาดหากใช้อุปกรณ์ทําความสะอาด (เช่น เครื่องล้างจาน)การทําความสะอาดควรใช้น้ํากระป๋องหรือน้ําถอนไอโอเนียม เนื่องจากน้ําในลําเลียงอาจมีคลอรีนและสารอินทรีย์ที่เหลือที่อาจทําให้เกิดการเกรี้ยวการทําความสะอาด ผิวหนัง ผิวหนัง ผิวหนัง ผิวหนัง ผิวหนัง ผิวหนัง ผิวหนัง ผิวหนัง
วิธีกําจัดโรค: รองรับวิธีกําจัดโรคสามแบบ: การกําจัดโรคด้วยน้ําหอมแรงดันสูง, การกําจัดโรคด้วยพลาสมา และการกําจัดโรค EOGกรุณาปฏิบัติตามคําแนะนําของพวกเขา.
หลีกเลี่ยงการใช้งานที่หยาบคาย: ในระหว่างการบํารุงรักษาและการตรวจสอบ, กรุณาหลีกเลี่ยงการใช้งานที่หยาบคายเพื่อหลีกเลี่ยงการทําลายส่วนประกอบสําคัญเช่นปลาย
ความทนทานต่อการกัดกรอง: เนื่องจากเครื่องมือการผ่าตัดต้องสัมผัสกับเนื้อเยื่อของมนุษย์ จึงต้องมีความทนทานต่อการกัดกรองที่ดี เพื่อป้องกันผลกระทบที่ไม่ดีต่อร่างกายมนุษย์
การทําความสะอาดและฆ่าเชื้อง่าย: เครื่องมือการผ่าตัดสะโพกต้องทําความสะอาดและฆ่าเชื้อบ่อย ๆ ดังนั้น ควรเลือกวิธีฆ่าเชื้อที่เหมาะสม เช่น อุณหภูมิสูงสายดวงอัลตรไวโอเล็ต, ยาฆ่าเชื้อเคมี ฯลฯ
การป้องกันการขนส่ง: ในระหว่างการขนส่ง ควรมีการป้องกันอย่างจําเป็น เพื่อป้องกันเครื่องมือจากการเสียหายหรือติดเชื้อควรใส่ใจในการควบคุมอุณหภูมิและความชื้น เพื่อหลีกเลี่ยงการส่งผลกระทบต่อผลงานของเครื่องมือ.
วิธีการที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดสําหรับการฆ่าเชื้อ อุปกรณ์การผ่าตัดสะโพกที่ไม่รุนแรงมาก รวมถึงอุณหภูมิ เวลา และประเภทของอุปกรณ์ที่ใช้
วิธีการที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดในการฆ่าเชื้อเครื่องมือการผ่าตัดออร์โตเป็ดที่บุกรุกอย่างน้อย คือการใช้เครื่องฆ่าเชื้อควองแรงดันระบายกระแสว่างเพื่อฆ่าเชื้อระดับความว่าง 00.076MPa จํานวนการเต้น 3 ครั้ง อุณหภูมิการฆ่าเชื้อ 134 °C และเวลาฆ่าเชื้อ 6 นาทีวิธีการกําจัดโรคนี้ถูกกล่าวถึงหลายครั้งในหนังสือและถือว่าเป็นวิธีการกําจัดโรคที่ปลอดภัยและน่าเชื่อถือที่สุดในปัจจุบัน.
นอกจากนี้, คันแรงดันสูงยังเป็นหนึ่งในวิธีการ sterilization ที่ใช้กันทั่วไป, รวมถึงชนิดระบายน้ําล่างและชนิดก่อนระบายความว่าง.ประเภทอากาศด้านล่างฆ่าจุลินทรีย์โดยการเพิ่มความดันควาย 104.0-137.31 kPa และรักษามันเป็นเวลา 30 นาที ขณะที่ชนิดก่อนการดูดล้างอากาศจะดูดล้างอากาศก่อนและจากนั้นส่งควายโดยตรงไปยังห้องฆ่าเชื้อเพลิง เพื่อให้แน่ใจว่าการกระจาย uniform และสั้นเวลา.
สําหรับเครื่องมือศัลยกรรมที่ไม่ทนต่ออุณหภูมิสูงสามารถใช้เทคโนโลยีการกําจัดเชื้อที่อุณหภูมิต่ํา เช่น การกําจัดเชื้ออ๊อกไซด์เอธีเลน (EOG) หรือเทคโนโลยีการกําจัดเชื้อที่อุณหภูมิต่ําด้วยฟอร์มาลดีไฮด์วิธีเหล่านี้อาจใช้ได้มากกว่าในบางกรณี แต่มันจําเป็นที่จะเลือกวิธีการ sterilization ที่เหมาะสมตามวัสดุและคุณสมบัติของเครื่องมือเฉพาะ
วิธีการฆ่าเชื้อที่นิยมสําหรับอุปกรณ์ศัลยกรรมออร์โตเปเดียที่บุกรุกน้อย คือเครื่องฆ่าเชื้อด้วยน้ําหอมความดันระดับ 0.076 MPaจํานวนการเต้น 3 ครั้ง, อุณหภูมิการฆ่าเชื้อ 134 °C และเวลาฆ่าเชื้อ 6 นาที
สําหรับรูปภาพและรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดติดต่อผม:
ชื่อบริษัท: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
ขาย: เอเดน
ติดต่อเราตลอดเวลา