|
ชุดกล้องตรวจทางเดินปัสสาวะสำหรับผู้ใหญ่แบบปรับแต่งได้ 26.5fr ปลอกหุ้มด้านนอก คำขอที่กำหนดเอง
1 บทนำ:
หากคุณกำลังมองหาเครื่องมือทางการแพทย์สำหรับการผ่าตัดผ่านกล้องที่มีคุณภาพดี ราคาเหมาะสม และบริการที่เชื่อถือได้ Wanhe Medical กำลังผลิตเครื่องมือเหล่านี้ให้กับคุณ เรามีเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดผ่านกล้องทั่วไปและระดับมืออาชีพที่ได้รับการรับรองจาก CE และ FDA
2 ข้อมูลจำเพาะ
ใช้วัสดุสแตนเลส 3Cr13, 304, 630
โครงสร้างแข็งแรงทนทาน
ทนทานต่อการกัดกร่อน
ความทนทานสูง
การประยุกต์ใช้ด้านความปลอดภัย
| รายละเอียดแพ็กเกจ: | ถุงโพลีและกล่องกระดาษกันกระแทกพิเศษ |
| รายละเอียดการจัดส่ง: | ทางอากาศ |
คำถามที่พบบ่อย
ปัจจัยสำคัญของการควบคุมคุณภาพในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ การควบคุมคุณภาพถือเป็นปัจจัยสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามข้อกำหนด ต่อไปนี้เป็นรายละเอียดเกี่ยวกับปัจจัยสำคัญของการควบคุมคุณภาพในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์:
การคัดเลือกและควบคุมวัตถุดิบ:
คัดสรรวัตถุดิบคุณภาพสูงที่ได้มาตรฐานเพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
สร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือกับซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้ ดำเนินการจัดการคุณภาพห่วงโซ่อุปทาน และรับรองความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความเสถียรของวัตถุดิบ
การควบคุมกระบวนการผลิต:
ระบุตำแหน่งโหนดหลักในกระบวนการผลิตได้อย่างแม่นยำ ชี้แจงกระบวนการหลัก และจัดตั้งระบบการตรวจสอบที่สมบูรณ์
ปฏิบัติตามขั้นตอนปฏิบัติงานที่ได้มาตรฐาน เพื่อให้มั่นใจว่าทุกขั้นตอนดำเนินการเป็นไปตามกฎระเบียบ
ใช้เทคโนโลยีและอุปกรณ์การตรวจสอบขั้นสูงเพื่อตรวจสอบกระบวนการหลักอย่างครอบคลุมและต่อเนื่องเพื่อให้สามารถควบคุมได้เต็มรูปแบบ
เน้นการฝึกอบรมและประเมินบุคลากรเพื่อพัฒนาทักษะการปฏิบัติงานและรับรองความถูกต้องและเสถียรภาพของแต่ละลิงค์
ระบบการจัดการคุณภาพ :
จัดทำระบบการจัดการคุณภาพที่ได้มาตรฐาน เช่น ISO 13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการยอมรับในระดับสากลสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์
ประเมินและปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่องอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่าการดำเนินงานมีประสิทธิผล
ตัวแทนฝ่ายบริหารจำเป็นต้องมีความคุ้นเคยกับกฎหมายและข้อบังคับที่เกี่ยวข้องตลอดจนข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพ และต้องรับผิดชอบในการจัดตั้งและดูแลรักษาระบบการจัดการคุณภาพ
การจัดการซัพพลายเออร์:
จัดทำระบบตรวจสอบซัพพลายเออร์ ลงนามข้อตกลงคุณภาพกับซัพพลายเออร์วัตถุดิบรายใหญ่ และชี้แจงความรับผิดชอบของทั้งสองฝ่าย
เลือกและจัดการซัพพลายเออร์ ตรวจสอบพวกเขาจากมุมมองของการจัดการห่วงโซ่อุปทาน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าพวกเขามีความสามารถในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และสร้างกลไกการสื่อสารที่ดี
การทดสอบและติดตามคุณภาพผลิตภัณฑ์:
การทดสอบและการติดตามคุณภาพอย่างแม่นยำเป็นวิธีการสำคัญในการรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ รวมไปถึงกฎระเบียบเกี่ยวกับภาชนะตัวอย่าง การจัดซื้อวัตถุดิบ การจัดการสินค้าในและนอกคลังสินค้า ข้อกำหนดการดำเนินการผลิต เป็นต้น
บริหารจัดการการควบคุมการทำงานซ้ำของผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน การตรวจสอบและวิเคราะห์เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ มาตรการแก้ไขและมาตรการป้องกัน ขั้นตอนการแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์ และการตรวจสอบภายในของระบบการจัดการคุณภาพอย่างเคร่งครัด
กลไกการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง:
กลไกการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องเป็นวิธีการสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้รับการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์รายงานอุบัติเหตุทางการแพทย์ การใช้มาตรการแก้ไขเพื่อปกป้องลูกค้าจากผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และการขจัดสาเหตุหลักของปัญหา
พัฒนาและบันทึกข้อกำหนดการจัดการความเสี่ยง เมื่อการเปลี่ยนแปลงอาจส่งผลต่อความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ควรประเมินความเสี่ยงและดำเนินมาตรการเพื่อลดความเสี่ยง
การจัดการและควบคุมปัจจัยสำคัญข้างต้นอย่างครอบคลุมจะช่วยให้ระดับคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ดีขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพเพื่อรับประกันความปลอดภัยและสุขภาพของผู้ป่วย มาตรการเหล่านี้ไม่เพียงแต่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การคัดเลือกวัตถุดิบจนถึงการปล่อยผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายเท่านั้น แต่ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องและการจัดการคุณภาพอย่างครอบคลุมอีกด้วย
แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการเลือกและควบคุมวัตถุดิบในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์คืออะไร
ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ แนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดในการคัดเลือกและควบคุมวัตถุดิบประกอบด้วยประเด็นต่อไปนี้:
ระบบการรับรอง: ประเทศและภูมิภาคต่างๆ จำนวนมากได้จัดตั้งระบบการรับรอง เช่น การรับรอง CE และการรับรอง FDA เพื่อให้แน่ใจถึงคุณภาพและความน่าเชื่อถือของวัตถุดิบอุปกรณ์ทางการแพทย์
หลักการคัดเลือก: เลือกวัสดุที่มีความเข้ากันได้ดีกับเนื้อเยื่อของมนุษย์เพื่อลดการปฏิเสธและการอักเสบ ในเวลาเดียวกัน ให้พิจารณาเสถียรภาพทางชีวภาพของวัสดุเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่เปลี่ยนแปลงหรือเสื่อมสภาพระหว่างการใช้งานในร่างกายมนุษย์ในระยะยาว
การตรวจสอบเบื้องต้น: ดำเนินการตรวจสอบลักษณะและขนาดของวัตถุดิบเพื่อพิจารณาเบื้องต้นว่าเป็นไปตามข้อกำหนดหรือไม่ และบันทึกผลการตรวจสอบโดยละเอียดและออกรายงานการตรวจสอบ สำหรับวัตถุดิบที่ไม่มีคุณสมบัติ จะต้องแจ้งให้ซัพพลายเออร์ทราบอย่างทันท่วงทีและต้องดำเนินมาตรการแก้ไขที่เหมาะสม
การจัดการชุดและการตรวจสอบย้อนกลับ: นำการจัดการชุดไปใช้ จัดทำบันทึกการใช้วัตถุดิบที่สมบูรณ์ และตรวจสอบการติดตามคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้
การประเมินอย่างครอบคลุม: ผู้ผลิตต้องดำเนินการคัดเลือกและประเมินวัตถุดิบอย่างครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดและปลอดภัย ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบคุณสมบัติทางเคมี คุณสมบัติทางกายภาพ ฯลฯ ของวัตถุดิบอย่างครอบคลุม
มาตรฐานคุณภาพ : ชี้แจงตัวชี้วัดหลักของวัตถุดิบและกำหนดมาตรฐานคุณภาพที่เป็นวิทยาศาสตร์และสมเหตุสมผลเป็นพื้นฐานในการยอมรับ
การจัดการซัพพลายเออร์: เลือกซัพพลายเออร์ที่มีคุณสมบัติ จัดซื้อวัตถุดิบที่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ และดำเนินการประเมินและจัดการซัพพลายเออร์อย่างเคร่งครัด
จะสร้างและรักษาระบบการจัดการคุณภาพที่เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 ได้อย่างไร
การจัดทำและรักษาระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485 ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนและหลักการโดยละเอียดชุดหนึ่ง โดยมีวิธีการเฉพาะดังต่อไปนี้:
ขั้นตอนการเตรียมการเบื้องต้น
ทำความเข้าใจมาตรฐาน: ขั้นแรก ให้ศึกษาและทำความเข้าใจข้อกำหนดและเนื้อหาของมาตรฐาน ISO 13485 เพื่อให้แน่ใจว่ามีความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับมาตรฐานดังกล่าว
การตัดสินใจของผู้นำ: การจัดตั้งระบบการจัดการคุณภาพต้องได้รับการสนับสนุนและการตัดสินใจจากผู้บริหารระดับสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้นำที่จะต้องตระหนักถึงความสำคัญของระบบดังกล่าว
ขั้นตอนการวางแผน
จัดตั้งทีมงาน: จัดตั้งทีมงานเฉพาะเพื่อรับผิดชอบในการจัดตั้งและการนำระบบการจัดการคุณภาพมาใช้
การจัดทำเอกสาร: พัฒนาระบบเอกสารโดยละเอียด รวมไปถึงคู่มือคุณภาพ เอกสารขั้นตอน คำแนะนำการทำงาน ฯลฯ เพื่อให้แน่ใจว่ากระบวนการทั้งหมดมีบันทึกเป็นลายลักษณ์อักษรที่ชัดเจน
ระยะการดำเนินการ
การดำเนินการภายใน: ปฏิบัติตามข้อกำหนดของระบบการจัดการคุณภาพทีละขั้นตอนตามแผนเพื่อให้แน่ใจว่าแต่ละลิงก์สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 13485
การติดตามและการวัดผล: รับข้อมูลที่เกี่ยวข้องของผลิตภัณฑ์และกระบวนการอย่างทันท่วงที ประเมินผลคุณภาพ และดำเนินมาตรการแก้ไขที่จำเป็นโดยจัดตั้งกิจกรรมการติดตามและการวัดผล
ขั้นตอนการตรวจสอบและทบทวน
การตรวจสอบภายใน: ดำเนินการตรวจสอบภายในเป็นประจำเพื่อตรวจสอบการดำเนินงานของระบบการจัดการคุณภาพระบุและแก้ไขปัญหาที่มีอยู่
การทบทวนของฝ่ายบริหาร: ผู้บริหารระดับสูงจะเป็นประธานการประชุมทบทวนของฝ่ายบริหารเพื่อประเมินประสิทธิผลและความเหมาะสมของระบบการจัดการคุณภาพ และดำเนินการปรับปรุงตามความจำเป็น
การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: ปรับปรุงประสิทธิภาพการทำงานและการใช้ทรัพยากรผ่านการปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องเพื่อให้บรรลุการปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพอย่างต่อเนื่อง
การสมัครขอรับรอง
ยื่นเอกสารและข้อมูล: เตรียมและยื่นเอกสารและข้อมูลต่างๆ เพื่อยื่นขอการรับรอง ISO 13485
การตรวจสอบการรับรอง: ยอมรับการตรวจสอบจากหน่วยงานรับรองภายนอกเพื่อให้แน่ใจว่าระบบการจัดการคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 13485
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย: ระบุและพิจารณาการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องเพื่อให้แน่ใจว่าระบบการจัดการคุณภาพเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายของประเทศหรือภูมิภาค
เทคโนโลยีและอุปกรณ์การตรวจสอบขั้นสูงใดที่มีประสิทธิภาพสูงสุดในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์?
ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ เทคโนโลยีและอุปกรณ์ตรวจสอบขั้นสูงมีความจำเป็นอย่างยิ่งต่อการปรับปรุงคุณภาพทางการแพทย์และความปลอดภัยของผู้ป่วย เทคโนโลยีและอุปกรณ์ต่อไปนี้ถือว่ามีประสิทธิผลสูงสุดในปัจจุบัน:
อุปกรณ์ PET-CT: PET-CT คือการผสานรวมฟังก์ชันของเครื่องสแกน PET ระดับไฮเอนด์และอุปกรณ์ CT แบบเกลียวขั้นสูงเข้าด้วยกันอย่างสมบูรณ์แบบ โดยส่วนใหญ่ใช้ในการตรวจจับและวินิจฉัยโรคร้ายแรงในระยะเริ่มต้น เช่น เนื้องอก สมอง และหัวใจ
เทคโนโลยีการทำลายด้วยสนามพัลส์ (PFA): อุปกรณ์ทางการแพทย์เชิงนวัตกรรมใหม่นี้ครองตำแหน่งที่โดดเด่นในการรักษาโรคเบาหวาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในข่าวทางการแพทย์ในช่วงปลายปี 2566 และต้นปี 2567
เครื่องตรวจติดตามผู้ป่วยซีรีย์ ePM: เครื่องตรวจติดตามผู้ป่วย ePM 10M/ePM 12M มีพารามิเตอร์การตรวจสอบที่หลากหลาย เช่น ECG ออกซิเจนในเลือด ความดันโลหิต ฯลฯ และรองรับ EWS แบบไดนามิก (คะแนนเตือนล่วงหน้า) ผู้ช่วย ERAS คะแนน GCS Glasgow Coma และแอปพลิเคชันเสริมอัจฉริยะอื่น ซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการการตรวจสอบทางคลินิกได้
เซ็นเซอร์แบบสวมใส่ได้และเทคโนโลยีเครือข่ายหลัก: ไบโอเซนเซอร์ตัวบ่งชี้พารามิเตอร์ทางสรีรวิทยาที่มีความไวสูงและมีพลังงานต่ำรุ่นใหม่เหล่านี้ และเทคโนโลยีและอุปกรณ์ตรวจสอบสากลประสิทธิภาพสูงเหล่านี้ เหมาะสำหรับการติดตามและการแทรกแซงสุขภาพสำหรับบุคคล ครอบครัว ชุมชน และโรงพยาบาล
เซ็นเซอร์แรงต้านทานไฟฟ้า: เซ็นเซอร์แรงหลอมละลายขนาดเล็กของ TE ใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ เช่น ปั๊มฉีดสาร เพื่อให้แน่ใจว่าของเหลวไหลได้อย่างราบรื่นด้วยการตรวจสอบการอุดตันของท่อฉีดสาร จึงปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วยและผลการรักษาได้ดีขึ้น
ระบบถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า (5T): uMR Jupiter 5T เป็นระบบถ่ายภาพด้วยคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้าแบบทั่วทั้งร่างกายของมนุษย์ 5.0T ตัวแรกของโลกที่มีประสิทธิภาพที่ก้าวล้ำช่วยให้วินิจฉัยภาพได้แม่นยำยิ่งขึ้น
หุ่นยนต์ผ่าตัด: อุปกรณ์ระดับไฮเอนด์ เช่น หุ่นยนต์ผ่าตัด da Vinci และระบบฉายรังสี Noli Knife ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายในการผ่าตัดที่ซับซ้อนและการรักษาที่แม่นยำ โดยช่วยเพิ่มอัตราความสำเร็จของการผ่าตัดและการพยากรณ์โรคผู้ป่วย
เทคโนโลยีและอุปกรณ์การตรวจสอบขั้นสูงเหล่านี้ไม่เพียงแต่ปรับปรุงความแม่นยำของการวินิจฉัยและการรักษาทางการแพทย์เท่านั้น แต่ยังช่วยเพิ่มคุณภาพและความปลอดภัยในการดูแลผู้ป่วยอีกด้วย
บทบาทของการบริหารจัดการซัพพลายเออร์ในการรับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์คืออะไร และจะประเมินได้อย่างไร
การบริหารจัดการซัพพลายเออร์มีบทบาทสำคัญในการรับประกันคุณภาพของผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ การบริหารจัดการซัพพลายเออร์ที่มีประสิทธิภาพทำให้มั่นใจได้ว่าวัตถุดิบ ชิ้นส่วน และส่วนประกอบที่จัดซื้อสามารถตอบสนองข้อกำหนดด้านคุณภาพในการผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงได้ ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
บทบาทของการบริหารจัดการซัพพลายเออร์
การควบคุมคุณภาพ: ฝ่ายบริหารซัพพลายเออร์ช่วยดำเนินการตรวจสอบและประเมินซัพพลายเออร์อย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าสินค้าหรือบริการที่พวกเขาจัดหาเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของบริษัท
การลดความเสี่ยง: การประเมินและติดตามประสิทธิภาพของซัพพลายเออร์เป็นประจำจะช่วยให้ค้นพบและแก้ไขปัญหาที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้อย่างทันท่วงที ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้
การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: การสร้างการสื่อสารที่ดีและความร่วมมือกับซัพพลายเออร์สามารถส่งเสริมความร่วมมือระหว่างสองฝ่ายในการปรับปรุงคุณภาพและปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์โดยรวม
วิธีการประเมินผล
ประสิทธิภาพคุณภาพในอดีต: ประเมินอัตราคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ในอดีตของซัพพลายเออร์ อัตราการร้องเรียนของลูกค้า และตัวบ่งชี้อื่น ๆ เพื่อทำความเข้าใจประสิทธิภาพคุณภาพในอดีต
การประเมินในสถานที่: ตรวจสอบว่าซัพพลายเออร์มีความสามารถในการผลิตสินค้าคุณภาพสูงหรือไม่โดยผ่านการตรวจสอบในสถานที่ของสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตและขั้นตอนปฏิบัติการของซัพพลายเออร์
การรับรองจากบุคคลที่สาม: พิจารณาว่าซัพพลายเออร์ได้ผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพที่เกี่ยวข้อง (เช่น ISO 9001) หรือไม่ ซึ่งสามารถใช้เป็นตัวบ่งชี้สำคัญเกี่ยวกับความสามารถในการจัดการคุณภาพได้
แบบสำรวจแบบสอบถาม: รวบรวมคำติชมจากลูกค้ารายอื่นผ่านแบบสำรวจแบบสอบถามเพื่อทำความเข้าใจคุณภาพการบริการและความสามารถในการส่งมอบของซัพพลายเออร์
การจัดการการจำแนกประเภท: จำแนกประเภทและจัดการซัพพลายเออร์ตามระดับผลกระทบของรายการที่ซื้อต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และมุ่งเน้นที่การติดตามซัพพลายเออร์ของวัตถุดิบและชิ้นส่วนหลักที่มีผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์มากขึ้น
ขั้นตอนการดำเนินการ
จัดทำระบบตรวจสอบ: จัดทำระบบตรวจสอบซัพพลายเออร์ที่สมบูรณ์ตามข้อกำหนดของ "ข้อกำหนดการจัดการคุณภาพการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์" และกำหนดขั้นตอนและมาตรฐานการตรวจสอบที่สอดคล้องกัน
การประเมินตามปกติ: ดำเนินการประเมินซัพพลายเออร์อย่างครอบคลุมเป็นประจำ รวมถึงคุณภาพของอุปทาน ระดับเทคนิค ความสามารถในการจัดส่ง และด้านอื่นๆ
การวิเคราะห์ความเสี่ยง: ในระหว่างกระบวนการประเมิน หากพบว่าซัพพลายเออร์มีข้อบกพร่องสำคัญที่อาจส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ซื้อ ควรหยุดการจัดซื้อและดำเนินมาตรการที่เกี่ยวข้องเพื่อลดความเสี่ยง
การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง: รักษาการติดต่ออย่างใกล้ชิดกับซัพพลายเออร์ ส่งเสริมและสนับสนุนให้พวกเขาปรับปรุงคุณภาพ และร่วมกันปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์
กลยุทธ์การนำกลไกการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ไปใช้มีอะไรบ้าง
ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ กลยุทธ์การนำกลไกการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องมาใช้มีดังต่อไปนี้เป็นหลัก:
บริษัทผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ควรจัดทำระบบการจัดการคุณภาพที่ดี เพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์เป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องผ่านการจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ การตรวจสอบและการรับรองคุณภาพ "มาตรฐานการจัดการคุณภาพธุรกิจอุปกรณ์ทางการแพทย์" ยังเสนอให้มีการจัดทำระบบคุณภาพ นโยบายและวัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ การปฏิบัติตามความรับผิดชอบหลัก การตรวจสอบระบบด้วยตนเอง และข้อกำหนดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องอีกด้วย
ผ่านการวิเคราะห์ข้อมูลและกลไกการตอบรับ การบำรุงรักษาอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยรวมจะได้รับการติดตามและประเมินผลอย่างสม่ำเสมอ และดำเนินการปรับปรุงคุณภาพอย่างต่อเนื่อง แผนกที่ใช้งานจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบตนเอง วิเคราะห์สรุป และแก้ไขการบำรุงรักษาและการจัดการประจำวันเป็นประจำ แผนกที่มีความสามารถจำเป็นต้องกำกับดูแล ตรวจสอบ วิเคราะห์ และตอบรับ และตรวจสอบการดำเนินการแก้ไขเป็นประจำ
การจัดการวงจร PDCA (วางแผน-ดำเนินการ-ตรวจสอบ-ดำเนินการ) ถูกนำมาใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์และวัสดุสิ้นเปลืองทางการแพทย์ทั้งหมดในโรงพยาบาล หลังจากวงจรหนึ่ง ปัญหาบางอย่างจะได้รับการแก้ไข และอาจมีปัญหาที่ยังไม่ได้รับการแก้ไขหรือปัญหาใหม่ เพื่อให้ปรับให้เหมาะสมและปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
บริษัทอุปกรณ์ทางการแพทย์ควรผสมผสานเทคโนโลยีอัจฉริยะเข้ากับกลุ่มผลิตภัณฑ์และบริการ มีอิทธิพลต่อกระบวนการรักษาอย่างแข็งขัน และโต้ตอบกับผู้ป่วยเพื่อปรับปรุงคุณภาพและประสิทธิภาพบริการโดยรวม
ดำเนินการฝึกอบรมความรู้ด้านกฎระเบียบและวิชาชีพ ส่งเสริมการทำงานขององค์กรทางสังคม ปรับปรุงแรงจูงใจภายในและสำรองบุคลากรที่มีความสามารถขององค์กร เพื่อนำกลไกการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องไปใช้ได้ดียิ่งขึ้น
องค์กรควรใช้มาตรการแก้ไขที่จำเป็นเพื่อขจัดสาเหตุของความไม่เป็นไปตามมาตรฐานและป้องกันไม่ให้เกิดความไม่เป็นไปตามมาตรฐานซ้ำ เตรียมขั้นตอนที่เป็นเอกสารเพื่อกำหนดการตรวจสอบความไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ระบุสาเหตุของความไม่เป็นไปตามมาตรฐาน ประเมินความจำเป็นในการใช้มาตรการเพื่อให้แน่ใจว่าความไม่เป็นไปตามมาตรฐานจะไม่เกิดขึ้นซ้ำ วางแผนและบันทึกมาตรการที่จำเป็น ปฏิบัติตามมาตรการ และตรวจสอบประสิทธิผลของมาตรการแก้ไข
สร้างแนวคิดการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง ส่งเสริมให้พนักงานเสนอแนะและความคิดเห็นเพื่อการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และสร้างบรรยากาศวัฒนธรรมองค์กรที่ดี
หากต้องการรูปภาพและรายละเอียดเพิ่มเติม กรุณาติดต่อฉัน:
ชื่อบริษัท : Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
ฝ่ายขาย: เอเดน
ติดต่อเราตลอดเวลา
